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发布日期:2026-02-09 07:12    点击次数:180

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YY/T 0573.3-2019 章程了一次性使用无菌打针器中自毁型固定剂量疫苗打针器器身密合性正压测试的相干条款,相应的测试仪则是用于检测此类疫苗打针器密封性能的专用配置,以下是对其的具体先容:

配置构成

测试主机:算作扫数测试仪的中枢,谨慎收尾测试经过,包括施加压力、汇注数据以及对数据进行惩处和分析等操作.

压力收尾系统:约略精准地向打针器内施加安靖的正压,并及时监控压力的变化情况。该系统相通由空气压缩机、调压阀、压力表等构成,以确保施加的压力妥贴测试条款且保捏安靖.

传感器:及时监测打针器里面的压力变化,并将数据准确地传输至收尾系统。一般经受高精度的压力传感器,约略利害地捕捉到微弱的压力变化,为测试效果的准确性提供保险.

夹具:用于厚实地固定打针器,保证其在测试过程中不会发生出动或松动,从而确保测试效果的精准度。部分测试仪的夹具不错凭证不同规格的打针器进行更换,以恰当各式型号的试样.

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数据惩处与裸露系统:对传感器汇注到的压力数据进行分析和惩处,生成相应的测试效果,并以直不雅的面目裸表示来,如压力变化弧线、是否及格等信息,便捷用户稽查和纪录.

使命旨趣

将疫苗打针器固定在测试仪的密封室内,通过压力收尾系统向打针器里面注入空气或惰性气体,施加一定的正压力,该压力相通高于大气压.

施加正压后,系统看护该压力一段预定时期,一般为 30 秒 ±5 秒,在此时期,测试仪的传感器捏续监测打针器里面压力变化.

若打针器密合性精采,施加的正压力在扫数测试周期内会保捏相对安靖;若打针器存在漏气或密封不良的情况,如活塞与外衣之间存在微弱孔隙、密封圈老化或损坏等,里面气体就会逸出,导致压力下落.

测试仪通过检测压力下落情况来笃定打针器是否泄漏以及泄漏进程。若是压力下落越过预设的阈值,则判定打针器器身密合性不妥贴 YY/T 0573.3-2019 表率条款.

时刻参数

测量界限:包括侧向力和轴向压力两个方面,常见的侧向力界限为 0.25N~3N,轴向压力界限为 100Kpa~400Kpa.

流弊界限:各参数的测量流弊应收尾在一定界限内,如侧向力流弊不大于 ±5%,轴向压力流弊不大于 ±5%,以确保测试效果的准确性.

历练时期:如 30 秒 ±5 秒等,测试时期的设定应妥贴 YY/T 0573.3-2019 表率章程,以保证测试的一致性和可比性.

操作经过

准备使命:将测试仪放手在正经的使命台上,接续好电源顺心源,确保配置浅薄运行。同期,准备好待检测的全新未尝使用过的疫苗打针器,并将越过打针器公称容量体积的水抽入打针器中,排出空气后养息水量至公称容量处.

装配打针器:将待检打针器正确装配于配置主机的夹具上,确保装配牢固安靖,且打针器的针头与测试仪的接口精采接续,打针器与测试仪之间密封无流弊.

设定测试参数:凭证打针器的具体规格和 YY/T 0573.3-2019 表率条款,调整配置的各项测试参数,如测试时长、测试压力等.

启动测试:按下配置启动按钮,启动现实测试次序。配置将自动向打针器内施加正压,并看护一段预定的时期,在此时期,配置内置的传感器将及时监测打针器的压力变化.

不雅察与效果判断:测试过程中,留意不雅察测试仪的裸露屏和报警指导灯等信息,查验打针器是否有通度日塞或密封圈的液体泄漏,但允许密封圈之间液体出现 。测试完成后,配置会自动凭证压力变化情况规画并裸表示打针器的密合性效果,若压力下落未越过预设阈值,且无液体泄漏,则判定打针器密合性及格;反之则隔离格.

纪录与申报:纪录测试日历、打针器规格型号、测试参数以及测试效果等详备信息,生成测试申报开yun体育网,算作产物性量收尾和纪念的依据.

发布于:浙江省

 
 


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